泽立美上市周年:创新药引领湿疹治疗新变革

发布时间: 2025-11-24 06:27:39

来源: 保山日报网 

  “随着患者对治疗方案安全性与疗效要求的提升,传统激素疗法因副作用及‘激素恐惧’逐渐受限,而医药消费的‘消费者化’趋势则进一步推动患者主动寻求更安全、高效的治疗选择。在此背景下,兼具强效与高安全性的非激素类创新药,如泽立美®本维莫德乳膏,正成为湿疹治疗市场增长的新引擎。”11月22日,在上海举办的首届湿疹之友健康管理论坛上,沙利文大中华区企业传讯总监张雨晨解读《2025年中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书》(下称《白皮书》)时指出,非激素类创新药通过破解传统药物疗效与安全的矛盾,正引领特应性皮炎(湿疹)治疗市场升级。以泽立美®本维莫德乳膏为代表的非激素类创新药,因其卓越疗效及安全性,不仅是当下患者的理想选择,更代表未来市场的发展方向。

  重构“低风险”湿疹治疗方案

  自2024年11月,中国原研药泽立美®本维莫德乳膏陆续在中国、美国、日本、加拿大、德国和法国等多个国家获批上市,至今已满一周年。作为我国自主研发的具有全新作用机制和靶点的创新药,泽立美是全球首个被批准用于2岁以上儿童与成人湿疹(特应性皮炎)治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂,填补了该领域非激素治疗的空白。  (北京大学人民医院皮肤科张建中教授解读特应性皮炎相关指南)

  论坛上,北京大学人民医院皮肤科张建中教授现场解读2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》核心价值。这份凝聚32位专家智慧、参考65项研究的共识,首次将泽立美列为特应性皮炎重要治疗选择,强调其芳香烃受体(AhR)靶向机制“可同步抑制IL-4/IL-13炎症因子、修复皮肤屏障”的双重优势。张建中特别指出:“共识提出了中国患者外用药规范体系,泽立美的临床突破在于,其卓越的疗效和安全性特性为儿童面部和薄嫩部位皮肤的治疗提供了更优方案。”

  这一“中国方案”获国际呼应——2025年美国皮肤科学会(AAD)指南亦对泽立美予以“强推荐”。4项国际研究证实:用药8周后近60%患者实现深度止痒(PP-NRS改善≥4分),儿童有效率超80%。特别是在中国进行的III期临床试验中,泽立美治愈后停药10个月,70%的患者未复发。张建中评价:“这部分病人可视为达到临床治愈。”

  安全、高效不仅体现在临床试验数据中,更在患者真实使用感受中得以验证。张建中分享:“自去年11月22日泽立美上市以来,我们观察到大量患者在皮疹减轻、症状缓解、延缓复发等方面的积极反馈。许多患者反馈,用药后瘙痒消失、皮损恢复,且长时间未反复,患者和家属从长期困扰中解脱。”

  (复旦大学附属华山医院皮肤科顾超颖教授分享真实世界研究)

  复旦大学附属华山医院皮肤科顾超颖教授在分享真实世界病例时进一步证实泽立美的有效性:“2岁男童手腕部湿疹伴重度红斑、水肿及反复瘙痒,按医生指导使用泽立美,用药第3天瘙痒明显减轻,坚持使用约两周后红斑和水肿消退;3岁男孩额头湿疹反复2年,夜间痒到无法入睡,辗转多家医院后开始使用泽立美,用药4周红疹渐淡。”顾超颖总结,超73%儿童患者使用泽立美后湿疹症状基本消失,尤其是对敏感部位皮疹,其安全有效性一次次获得临床验证。

  从“可选”到“优选”:泽立美重塑湿疹治疗格局

  我国湿疹(特应性皮炎)患者约7000万,外用药是基本治疗方式,超90%患者需采取外用治疗。然而,传统治疗方法存在明显局限:糖皮质激素虽见效快,但长期使用可能导致皮肤萎缩、色素沉着等风险;传统非激素药物安全性较好,但起效慢、效果弱,医生和患者常陷入两难选择。顾超颖指出:“新一代创新药物泽立美的上市改变了这一局面。”

  作为不含激素的湿疹创新药,泽立美®乳膏通过全新AhR靶向机制精准抑制炎症通路,既能快速缓解瘙痒与皮损,又规避了激素的潜在风险。患者“巴拉拉”分享20年抗病经历:“中药、激素、生物制剂、医美等都试过,直到遇到泽立美才实现病情稳定控制和不反复。”另一名患者“兜兜有糖”表示:“坚持使用两个月,症状均在一天内得到压制,不含激素的特性让我安心,生活质量大幅提升。”

  张建中指出:“中国特应性皮炎新药呈现‘多、好、亲民’的特点,临床数据日益丰富。泽立美获得国际指南认可,不仅体现了中国创新药的全球价值,更满足了患者对成分安全、品牌可靠的诉求,未来将成为更多湿疹患者的首选。”

  健康消费向“高品质”进阶:泽立美引领医药消费新趋势

  近年来,医药消费领域呈现显著的“消费者化”转型趋势,患者在治疗决策中的参与度与影响力持续提升。《白皮书》显示,雄激素性脱发、皮炎湿疹等常见慢性皮肤病已成为消费者主导型疾病的代表。这一变革体现在药物销售渠道、品牌选择和疾病管理三方面。

  张雨晨分析:“湿疹患者购药最关注成分安全与品牌口碑,湿疹药消费者化趋势加速。”调研显示,成分安全与品牌口碑是影响购买意愿的首要因素,使用后满意度与无不良反应、成分透明度密切相关。这一“安全为先”的心智促使患者主动规避风险,并向线上化、品牌化渠道迁移。

  京东健康皮肤业务负责人朱珊介绍,市场数据印证了这一趋势。双11期间,泽立美在京东平台实现百万元销量,环比“618”活动成交数量激增500%。泽德曼与京东健康已达成深度合作,聚焦特应性皮炎领域,共同探索构建“专业教育+精准触达+全周期管理”的数字化解决方案。这一模式高效链接医患需求,突破地域和资源限制,缩短创新药从“工厂”到“患者”的链条,为中国约7000万特应性皮炎患者提供更便捷、专业的疾病管理路径。

  患者反馈颇具代表性:“在病友群看到使用效果后尝试购买,电商活动期间入手很划算,乳膏不油腻无刺激,孩子愿意用,不反复、周期明显延长,作为国产创新药非常了不起。”

  (张建中教授(左五)与泽德曼医药董事长陈庚辉博士(左四)接受媒体采访)

  值得关注的是,泽立美已入选2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录,获得政府、行业、市场与患者的多重认可。上海市浦东新区科技和经济委员会副主任凌刚博士表示:“中国生物医药行业,尤其是皮肤病领域创新成果显著,线上销售平台持续推动行业发展。未来浦东新区将进一步优化生物医药特色园区建设,通过制度创新助推产业高质量发展,让更多国产新药好药惠及广大患者。”

  从临床突破到市场认可,从国内获批到全球布局,泽立美®本维莫德乳膏的崛起不仅改写了湿疹的治疗格局,更彰显了中国原研药引领湿疹治疗的新方向。在患者健康意识提升与行业创新升级的双重驱动下,非激素类创新药正开启皮肤病治疗的全新篇章。